重灾区的上游耗材领域，她用 15 年时间，从一张薄膜做起，硬生生撕开了外资垄断的口子，把一家初创公司做成了工信部 专精特新小巨人，如今正奔赴 IPO。这背后，是一位女性科研者的坚持，也是中国生物制药供应链自主可控的缩影。

  故事要从 2006 年说起。那一年，秦孙星从上海交通大学医学硕士毕业，顺利进入跨国医药巨头德国默克工作。凭借扎实的专业功底，她一路成长为高级应用专家，还先后前往美国、法国接受培训。这段跨国公司的经历，让她对全球生物制药产业格局有了系统而深入的认识。

  当时，中国生物制药行业方兴未艾，药企开始产生对新型一次性使用技术的需求。然而，全球一次性使用系统市场几乎被外企垄断，进口产品不仅价格高昂，而且定制周期长、服务响应慢，国内药企的需求长期被忽视。

  秦孙星曾回忆过一个细节：早年有制药企业在进行 GMP 认证前，向外企订购一次性灌装系统，给了 11 个月的时间做设计和测试，结果直到 GMP 认证前一个月仍未交付，最终只得临时改用成本更高的工艺去做药物生产和研究。

  在全球生物制药发展浪潮中，中国企业不该也不可能会缺席。 带着这样的信念，2011 年，秦孙星毅然回国，在上海松江创立了乐纯生物，成为国内首家专注于生物制药一次性耗材的创业公司。

  彼时，生物制药一次性耗材对多数国内药企而言仍是陌生概念 —— 市场认知度低，行业标准缺失，从专家到客户都持谨慎态度。不仅经验为零，标准未定，从专家到药企的信任度也极低。

  2015 年，她亲自带领团队访遍了乐纯生物的全部客户，一遍遍普及培训技术和未来市场发展的潜力，推广一次性技术和产品。她还带领乐纯生物建立了一套严格的公司制作及产品质量标准体系。

  作为行业先行者，秦孙星还承担起了推动行业标准化的责任。2020 年，她作为企业方主要起草人，参与制定了《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》团体标准，助力行业规范化进程。

  在她的带领下，乐纯生物按照每个客户独特需求设计，形成一条创新产业链，获得 30 多项新型发明专利。到 2022 年，乐纯生物已经密集推出多款自主研发的拳头产品，包括 LeSiever® 囊式除菌级过滤器、LeUltrasys® 超滤系统等，性能比肩国际顶尖同类产品。

  在生物制药领域，关键工艺耗材与设备长期依赖进口曾是制约国内产业高质量发展的突出瓶颈。其中，一次性生物工艺所需的特种薄膜、滤膜等核心材料，因其技术门槛高、验证要求严，构成了主要的 卡脖子 环节。

  2018 年，乐纯生物开始研究生物膜。经过数年技术攻关，2021 年底，其自研的 LeKrius® 生物制药工艺薄膜成功上市并实现稳定量产，攻克了具备国际高水准的 film 材料配方。

  在乐纯生物做生物膜之前，中国这一类生物膜大部分都依赖进口。这款膜材对标国际顶尖产品，性能可以比肩甚至单项数据优于同种类型的产品。我们还在研究下一代生物膜，希望下一代生物膜可以在一定程度上完成超越，能代表世界顶配水平。 秦孙星在接受中国经济网专访时表示。

  这款膜材的意义非同小可 —— 它补足了生物制药耗材 国产替代 全链条的最初一环。随着该膜材在国内稳定量产，本土生物工艺公司的自主知识产权成果转化为生物制药产业链动能，真正的完成了补链、强链。

  膜材料的突破只是开始。2025 年 5 月，乐纯生物又宣布其自主研发的 Extreme™ PVDF 除菌过滤膜取得重大突破，凭借高纯净度、高通量及低蛋白吸附三大核心技术指标，实现了关键性能参数的国际领先水平。

  乐纯生物推出的 Extreme™ PVDF 除菌过滤膜，在恒压过滤测试中，单位膜面积处理量达进口竞品的 2-3 倍，可明显降低生物药生产所带来的成本，提高生产效率。 秦孙星介绍道。

  从 LeKrius® 工艺薄膜到 Extreme™ PVDF 滤膜，乐纯生物在 双膜（即 film 和 membrane）材料科学源头构建起技术护城河。夯实底层研发，才能支撑起应用产品研发的活跃度，形成门类齐全的自研产品矩阵，从而支撑起整个供应链的安全可控。 秦孙星强调。

  2022 年，乐纯生物加快了外延式发展步伐，先后收购了拥有 30 年过滤器研发生产经验的格氏流体，以及国内培养基研发制造企业康晟生物。此后又陆续收购斯坦利思、飞鼎智造等企业。

  这一系列并购并非简单的规模扩张，而是秦孙星 完善生物工艺供应链 战略的纵深开拓。

  这是由生物制药供应链的特点决定的，没有一个企业能研发全部的产品和技术。因为生物制药供应链产品多且杂，每个产品都形成 Niche Market（狭缝市场），具有一定壁垒。但为了做生物制药供应链解决方案，必须有多种平台和多种技术，对标国际巨头的全产业链布局，并购是我们这类企业的成长方式之一。

  通过收购，乐纯生物形成了 一体两翼 的业务格局 —— 以一次性工艺为一体，以培养基和过滤为两翼。从上游细胞培养到下游纯化，建立了生物制药耗材、工艺的完整链条，成为国内少有的同时具备细胞株构建 + 培养基 + 生物反应器 + Bio-Service 整体服务能力的上游服务商。

  第三方行研多个方面数据显示，在生物制药研发生产的全部过程中，本土一次性耗材与设备的国产化率已超过 50%，其中乐纯生物占据了绝对领先的市场占有率；在本土过滤器和培养基市场，其份额也分别达到约 30% 和 20%。

  希望到 2027 年时，乐纯能成为在全球生物制药供应链行业有着一定声誉的公司。 秦孙星向财联社记者透露，这个声誉重要的指标包括三个方面：

  第一，四年后海外收入占比能有明显增长，可以在一定程度上完成约三分之一的出售的收益来自中国区以外的业务；

  第二，整个产品线能覆盖整个生物制药的全过程，真正的完成从上游的细胞培养到下游的制剂；

  目前，乐纯生物的海外收入占比为 5~10%。2021 年 10 月，乐纯生物在美国设立研发中心，波士顿研发中心和美国分公司落地，一举开辟全球市场，杀入关键技术全球竞争之局。

  在秦孙星看来，本土企业在技术转化效率、供应链响应速度及性价比上独具优势。但差距同样存在：在培养基、高端过滤器、一次性生物反应器耗材等领域，进口品牌仍占据优势份额。

  近两年国内企业在配方开发、工艺稳定性等方面发展非常迅速，本土行业日渐成熟，但与百年品牌相比，尚需通过更长周期的技术验证与市场培育，才能真正突破国际市场的信任壁垒。 秦孙星坦言。

  作为生物制药硬科技领域少有的女性创始人，秦孙星的创业故事本身就具有特殊意义。

  2023 年世界知识产权日的主题为 女性和知识产权：加速创新创造。科技部多个方面数据显示，截至 2021 年 7 月，我们国家科技工作者中女性已占 45.8%。而在生物工艺、耗材相关领域，秦孙星作为主要发明人的专利数量已有 20 余项。

  大到生命科学领域，小到生物制药耗材细分赛道都具有知识密集型的特点，知识产权作为企业核心资产，是市场之间的竞争中制胜的关键。在全球生物制药产业的 长跑 赛场上，生物工艺公司只有勇于承担基础研究成本、打牢自主创新的 地基 ，积累足够的自主知识产权成果，才是合格的产业参与者，才能够为产业、行业及企业自身创造长期价值。 秦孙星表示。

  未来十年，行业竞争烈度将变得更强、水平也更高。行业的良性竞争和可持续发展，需要加大科技投入、资本投入和人才投入。 秦孙星在第七届易贸生物产业大会上分享道，国内客户服务能力整体提升，能够让国际大药厂把中国品牌列为第一供应商，这才是我们（中国品牌）真正的胜利。

  从 2011 年创立到 2026 年启动 IPO 辅导，秦孙星用 15 年时间证明了一件事：在生物制药这个被外资垄断的上游耗材领域，中国企业不仅能做，还能做好。

  她的故事，是无数中国硬科技创业者的缩影 —— 看准一个被忽视的需求，沉下心来做底层研发，用十年磨一剑的坚持，从卡脖子到补链强链，再到走向全球市场。

  始终保持清醒认知，持续从底层科研攻关，敢于也甘于做中国生物工艺产业的拓荒者和深耕者。 这是秦孙星对自己的要求，也是她给所有同行者的答案。

  我们期待，在 2027 年那个节点上，能看到更多像乐纯生物这样的中国企业，在全球生物制药供应链中占据一席之地。

  中国经济网《乐纯生物创始人秦孙星谈生物制药耗材与设备发展：对标国际，以质量促发展》，2022 年 11 月

  新浪新闻《乐纯生物秦孙星：着眼长期价值，以基础科研夯实自主知识产权体系》，2023 年 4 月

  36 氪/投资界《上海交大学姐，要去 IPO 敲钟了》，2023 年 5 月

  新浪财经/财联社《安安访谈录》《秦孙星：供应链能力和海外市场 双扩，中国生物工艺公司翻越分水岭》，2024 年 1 月

  中国发展网《乐纯生物秦孙星：国内生物制药上游市场繁荣，良性竞争将促进产业升级》，2022 年 8 月

  环球网《乐纯生物成功自研高通量过滤膜，以底层创新筑牢本土生物制药供应链安全防线 月

  上海市松江区人民政府官网《女性创业亮点频现 松江经济活力蓬勃》，2024 年 3 月

  网易新闻/上观新闻《蓄力起飞！松江瞄准这个黄金赛道》，2025 年 10 月返回搜狐，查看更加多